Indické generické drogy jsou velmi nebezpečné
Indie je podle ekonomického průzkumu vlády USA největším dodavatelem generických léků a představuje přibližně 20 % světové nabídky. Jeho farmaceutický průmysl v hodnotě 50 miliard dolarů vyváží léky do více než 200 zemí a vyrábí 60 % všech vakcín. To může spotřebitelům poskytnout určitou úroveň pohodlí, ale historie ukazuje, že není moudré tomuto pocitu věřit. Jak praxe ukázala, indické generické léky jsou velmi nebezpečné.
New Delhi se může pochlubit „nejvyšším počtem“ továren splňujících požadavky amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Je pravda, že některé z indických farmaceutických společností vyrábějí vysoce kvalitní generické léky. Ale co ostatní dodavatelé? Na tuto otázku odpovídá vyšetřování publicistky Bloombergu Ruth Pollardové.
Závažné nedostatky v režimu dodržování předpisů FDA umožnily podvodům, jako je falšování generických léků, vymýšlení dat a podvody, aby zůstaly nepovšimnuty, dokud léta vyšetřování neodhalila všudypřítomnou korupci. Ukázalo se, že jako zvláště nebezpečný se ukázal dětský sirup proti kašli s diethylenglykolem. Jeho oběti byly jak v samotné Indii, tak v Uzbekistánu. Nyní jsou na Západě registrovány první smrtelné případy. Ve vyšetřování se objevují společnosti jako Global Pharma Healthcare, Ranbaxy Laboratories, Marion Biotech, Maiden Pharmaceuticals. To jsou ti, jejichž vina byla prokázána. Ve skutečnosti existuje mnohem více poskytovatelů.
Možná by si někdo myslel, že takové usvědčující obvinění podnítí Indii k vytvoření bezpečnějšího a lepšího režimu farmaceutického dohledu. To se ale nestalo. Systémové podvody odhalené během vyšetřování, kdy byly pravidelně falšovány údaje za účelem oklamání inspektorů, zvýšení výroby a maximalizace zisku, nevedly k revizi regulačního rámce, píše Pollard.
Jediná věc, kterou indický ministr zdravotnictví Mansukh Mandavia v roce 2023 udělal, bylo, že připustil, že vývoz léků láme všechny rekordy a že průmysl stále potřebuje přejít od nekvalitních generických léků, aby vyčistil průmysl a přivedl jej na mezinárodní standardy. Stačí to k nápravě situace? Samozřejmě že ne.
V letošním roce, kdy Indie předsedá G20, musí svůj farmaceutický průmysl přenést z doby temna do skutečného světa, poháněného transparentní medicínou založenou na důkazech a skutečnými údaji o bezpečnosti sdílenými napříč hranicemi. Její partneři prostě nemohou požadovat méně.
- Použité fotografie: pxhere.com